新《医疗器械分类目录》正式发布

    发布时间:2017-09-06   来源:中华康网   
      手机查看

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

王者雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

未标题-2.jpg

据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

王者雄介绍,新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,将更具科学性,更切合临床实际。此外还将提升产业现状与监管实际的适应性,为优化监管资源配置提供依据。

数据统计,目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。

王者雄还表示,针对注册管理,充分考虑医疗器械产业现状,采用自然过渡的方式实施新《分类目录》;针对上市后监管,生产、经营监管均采用新旧两套分类编码体系并行。

据悉,国家食药监总局将组织开展新《分类目录》全方位系统培训,指导各地监管部门和相关企业做好新《分类目录》实施工作。

      精彩必读
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      近日,一则关于肺动脉高压治疗药物万他维,在中...
      国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产...
    58彩票网 www.465624.com-竞彩足球软件排行榜| www.277141.com-体彩七星彩中三个| 500万彩票www.5441z.com| www.708843.com-腾讯分分彩人为改号| www.811332.com-中国福彩快乐五分钟| www.911950.com-全国天天彩选三| www.574872.com-糖果彩指导员| www.774749.com-七乐彩一胆全拖| www.784172.com-时时彩报警能追回吗| www.952735.com-乐和彩wap版| www.ic15.com-微彩骗局方法| www.81mq.com-竞彩足球有几种买法| www.56455.cc-众彩彩票是骗局吗| www.3093.net-重庆时时彩2点结束| www.096543.com-四川福利彩票网| www.288391.com-谁会玩大发快三| www.976241.com-河南南阳彩礼钱| www.mo20.com-快三出什么买什么| www.568036.com-福彩10选8怎么玩| www.940961.com-福利彩票任三| www.539044.com-乐盈彩app苹果| www.94177.com-手机版pc彩票| www.228332.com-河南体彩中心| www.5428.top-华彩生活官方| www.3498.vip-哪种彩票容易中奖| www.38531.cc-七星彩海南私彩软件| www.51357.com-福彩3d行走势图解| www.011488.com-今晚福彩3d-| www.123361.com-义乌福利彩票站| www.227785.com-四川体彩网大乐透| www.332412.com-668彩票下载| www.443500.com-利彩票-| www.53976.cc-彩票挂机软件有哪些| www.065081.com-亚洲彩票信得过吗| www.7772.net-t乐彩中奖号| www.qq96.com-五分快三全天计划网| www.73718.com-世界杯体彩在哪里| www.876790.com-五星彩开奖记录| www.18257.cc-手机软件福利彩票| www.060848.com-欢乐彩官网-| www.217632.com-快三能赚钱不| www.357633.com-彩票是内部人中的吗| www.460010.com-炫彩曲棍球下载| www.585380.com-i8cp彩票网址| www.697682.com-时时彩总和大小计划| www.778476.com-彩乐园网址-| www.287234.com-万博彩票代理的佣金| www.397251.com-七星彩高手规律论坛| www.570850.com-上海福彩15选5| www.692873.com-乐乐彩票真假| www.802617.com-彩神爷算胆-| www.902431.com-彩票报纸在哪买| www.544494.com-彩票为什么不好中| www.34244.com-彩彩客网手机版| www.258067.com-体彩大赢家应用| www.392537.com-彩票中奖被人冒领| www.889791.com-七乐彩中几个号有奖| www.974874.com-彩票销售点编号| www.953604.com-绿好彩香烟代购| www.xp9.com-福彩兑奖中心地址| www.735533.com-吉祥彩票官网登录| www.927228.com-全天时时彩计划| www.x47.com-天天娱乐彩票棋牌| www.536572.com-越南彩票类型有几种| www.678284.com-体彩投注点-| www.834814.com-qq炫彩头像-| www.924963.com-赢家彩票下载| www.066770.com-博彩软件-| www.8990.biz-五彩彩票开奖结果| www.59513.com-彩客网比分直播完整| www.060826.com-足彩俱乐部-| www.181520.com-江西快三app| www.318198.com-一分彩网站-| www.767349.com-长治福彩网点| www.14dh.com-体彩杀号定胆是| www.4888.xyz-3彩短外套羽绒服| www.113860.com-三地乐彩网-| www.130364.com-国际高频彩票开奖| www.311972.com-43彩票下载-| www.0640.top-竞彩足球比分直| www.ms79.com-天天福彩彩种| www.104024.com-体彩中奖多少钱| www.759508.com-博乐彩票网-| www.46tw.com-体彩大乐透摇奖| www.550698.com-大小球博彩app| www.586855.com-南方双彩软件| www.678457.com-福彩3d专家总汇| www.796142.com-彩票双色球对比器| www.953097.com-彩神争霸犀牛彩票| www.cp6133.com-福彩网app下载| www.0892.vip-网易彩票怎么合买| www.19861.cc-时时彩论坛高手绝学| www.008701.com-福利彩票口号| www.110409.com-福彩开什么号| www.202142.com-内蒙快三推荐号查询| www.311832.com-3d彩票藏机图| www.364055.com-e球彩官网-| www.466378.com-乐彩网怎么挣钱| www.560653.com-爱彩票048app| www.645821.com-胜负彩手机新浪网| www.732556.com-全民汇彩票是真是假| www.870277.com-河北快三是什么| www.773296.com-彩票送彩金排行| www.8728.pw-新彩网吧-| www.1195.pw-本港彩票香港六网址| www.315394.com-彩票智能选号器| www.535439.com-彩票最长是几位数| www.669642.com-新浪福彩今日运势| www.817608.com-快三自动计划软件| www.bj18.com-新利彩票app下载| www.463449.com-体彩怎么算中几等奖| www.610910.com-中国福彩三d试机号| www.975897.com-3d福彩杀码-| www.770.mobi-恒彩88注册地址| www.371774.com-天下彩票中心开奖| www.335962.com-附近体彩-| www.426543.com-烟台市福利彩票地址| www.349707.com-网上彩票违法吗| www.qt50.com-福彩中心在哪| www.029546.com-安徽快三怎么买| www.142673.com-8彩网址登录| www.227571.com-北京市福彩快3助手| www.307735.com-好彩投骗人吗| www.385213.com-足彩14场中奖晒图| www.849546.com-体彩第19038期| www.14966.cc-中国全民彩票| www.864564.com-三d彩票八卦图| www.964518.com-彩票幸运3-| www.ga1.cc-彩票33破解-| www.2zt.cc-网易彩票能买| www.980395.com-体彩篮球竞猜平台| www.59dj.com-中国彩杯-| www.062785.com-彩票挂机是骗局吗| www.210769.com-银川快三开奖| www.348787.com-淘之家大发快三| www.509827.com-福利彩票百家号| www.655495.com-彩票网工具下载| www.760850.com-时时彩滚雪球打法| www.858645.com-福彩投资三天计划| www.986500.com-中国体育竞猜彩票| www.ff54.com-福利彩票十分钟开奖| www.x98.net-彩运快三专区| www.ej00.com-体彩高频要停| www.033778.com-如意彩票软件下载| www.138500.com-爱乐透彩票最新版| www.234338.com-玩高频彩票成功的人| www.666559.com-万达彩票怎么样注册| www.813043.com-高频彩开奖结果赚钱| www.978504.com-开发彩票马甲犯法| www.5rg.com-分分彩提前一期开奖| www.8008.pw-彩票买哪个-| www.868357.com-七星彩两千期走势图| www.981690.com-体彩胆码预测家彩网| www.mn62.com-彩票软件哪个送彩金| www.15ci.com-13e彩票下载安装| www.142851.com-广东福彩站主之家| www.pc59.com-河北十一选5爱彩| www.667217.com-新加坡是什么彩票| www.678914.com-九购十分彩江苏快3| www.007277.com-彩客彩票网官方端口| www.6607.cn-大有彩票账号注册| www.548178.com-河北十一选五彩票| www.837938.com-广东手机体彩客户端| www.907001.com-中彩票40亿-|